Convergence | Foro de Manufactura Aséptica
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2021 | Convergence
En un entorno disruptivo los profesionales de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos y Salud Animal tenemos el compromiso no solo de mantenernos actualizados sino de innovar en la antesala de una época donde la ciencia predictiva y preventiva deberán converger.
A quienes formaron parte de nuestra edición LATAM online conocen el nivel técnico de nuestro panel de ponentes líderes de la industria Nacional e Internacional en colaboración con la Parenteral Drug Association
Por segunda ocasión Richard Denk , Senior Consultant Aseptic Processing & Containment, SKAN AG líder en Contención y Procesamiento Aséptico, quien ha participado y publicado diversas guías con organizaciones como la Parenteral Drug Association e ISPE, nos hablará de GMP Annex 1 (Draft) y los requerimientos de la FDA en Procesamiento Aséptico.
Mike Sadowski , Baxter Healthcare Corporation, Senior Director Sterility Assurance en representación de la Parenteral Drug Association, nos compartirá la relevancia del reporte del Reporte Técnico PDA No. 1 Validation of Moist Heat Sterilization Processes: Cycle Design, Development, Qualification and Ongoing Control y Reporte Técnico PDA No. 30—Parametric Release of Pharmaceutical and Medical Device Products Terminally Sterilized by Moist Heat
Tiago Simoes BD Brasil se integra al panel de expertos para compartirnos las nuevas metodologías para Pruebas de Esterilidad
Convergence | Foro de Manufactura Aséptica | 2021
Alejandra González líder en sistemas de calidad y experta en esterilización nos hablará desde una perspectiva regulatoria de los requerimientos para la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos y Salud Animal.
Verónica Hernández nos hablará de los procesos de esterilización y su impacto en tecnovigilancia.
Nuestro ponente invitado José Bugarín dará continuidad a los requerimientos en Gestión de Calidad en Procesos Farmacéuticos
Gerardo Estrada nos hablarán de los nuevos requerimientos en Control Microbiológico y Bioseguridad
Moisés Sánchez hablará de las nuevas tecnologías y tendencias en Desarrollo de Productos Farmacéuticos Estériles